塑料包裝解決方案
 

　　COP瓶
 

　　作為制藥、生物技術行業(yè)的全球合作伙伴，為業(yè)內(nèi)產(chǎn)品和服務提供創(chuàng)新系統(tǒng)和解決方案的格雷斯海姆(Gerresheimer)推出了一種適用于高敏感生物制品灌裝和儲存的解決方案-COP(環(huán)烯烴聚合物)瓶。它可在-80℃低溫條件下確保mRNA活性成分。格雷斯海姆(Gerresheimer)正擴充各類品質(zhì)的免洗免滅產(chǎn)品線，包括由玻璃制成的免洗免滅西林瓶產(chǎn)品組合，還包括結合玻璃和塑料優(yōu)良材料性能的高質(zhì)量聚合物COP瓶。COP瓶具有較高的透明度，不易破碎，并具備對氧氣和水分的良好阻隔性。它們可以在各種灌裝系統(tǒng)中灌裝和包裝，例如在多灌裝系統(tǒng)或隔離器中。
 

　　“許多新藥的活性成分屬于個性化藥物和“智能生物制劑”。它們中的大多數(shù)都需要冷藏，以確保從灌裝到最終患者給藥這一整個供應鏈藥物的穩(wěn)定性。與此同時，他們也對藥物的儲存和給藥提出了很高的要求，”Gerresheimer初級塑料包裝產(chǎn)品創(chuàng)新副總裁Wolfgang Dirk博士說。
 

　　適合在低溫環(huán)境下儲存
 

　　對于包裝材料來說，將其冷卻到-80°C甚至更低的深度冷藏溫度(例如液氮:-196°C)是特別具有挑戰(zhàn)性的，但這對于基于mRNA技術開發(fā)的藥物來說卻是常見的存儲溫度。大多數(shù)已知材料的冷卻都會導致其收縮，這種收縮由熱膨脹系數(shù)表示，并且因材料而異。反向效應意味著材料的加熱導致材料的膨脹，這兩個過程通常都是可逆的。考慮到深度低溫冷藏對小瓶密封系統(tǒng)的影響，小瓶和瓶塞的材料應以相同程度進行收縮，以避免容器密封完整性的損失。對于COP瓶和膠塞而言，它們由熱膨脹系數(shù)得出的收縮系數(shù)是非常相似的。
 

　　這也在Cop瓶和瓶塞系統(tǒng)的實際應用中發(fā)揮了作用：它必須在灌裝后冷凍，在使用前必須解凍到例如室溫的溫度，以便護士或醫(yī)生能夠取出注射藥物。冷凍和解凍過程都會對容器材料施加額外的壓力。針對上述處理過程，各種測試表明，與玻璃小瓶相比，COP瓶非常堅固。因此，使用COP瓶的容器密封系統(tǒng)對于基于mRNA的藥物來說是非常穩(wěn)定的。
 

　　高防潮性
 

　　與傳統(tǒng)聚合物相比，環(huán)烯烴聚合物(COP)具有較高的防潮性，從而提高了試劑濃度的穩(wěn)定性，也可延長對濕氣敏感藥物成分的保質(zhì)期。
 

　　免洗免滅瓶系列-隨時可用
 

　　COP瓶的推出，使格雷斯海姆(Gerresheimer)在現(xiàn)有的免洗免滅產(chǎn)品組合中增加了一種由塑料制成的小瓶。即用型聚合物注射小瓶在受控環(huán)境中生產(chǎn)，并在ISO 7的潔凈室條件下包裝在托盤中，后期即將有巢盒式包裝上市，包裝完成后再進行伽瑪輻照滅菌，這也便于隨時進行灌裝。
 

　　采用ISO標準
 

　　單層小瓶有2、5、10、20和50 mL的規(guī)格，小瓶的高度、直徑或瓶口直徑是根據(jù)ISO 8362標準做了相應的設計。100毫升規(guī)格的COP瓶目前正在開發(fā)中。
 

　　斷裂強度高
 

　　根據(jù)一項內(nèi)部研究，COP瓶的斷裂強度是傳統(tǒng)玻璃小瓶的5到10倍。卓*的抗沖擊性提供了容器強度，以防止泄漏，這意味著更多的安全性，特別是當使用細胞毒性化合物時。
 

　　預防脫片
 

　　COP接觸面通過消除聚合物中重金屬離子的存在來提高敏感藥物的穩(wěn)定性，而高度非極性的惰性表面反應進一步減少了潛在的相互作用。它們可用于具有pH較寬范圍的腸外制劑，也是所有會導致玻璃表面脫片相關藥物和制劑的理想解決方案。
 

　　低濾水性/殘余水
 

　　由于其化學性質(zhì)，COP具備疏水性或拒水性。優(yōu)點是水在COP表面的附著力比在玻璃表面的附著力要少，COP只需較少的過度灌裝，以彌補由于粘附而造成藥物有效成分的損失。疏水表面的低水粘附性使藥物幾乎不會附著。