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喜報 | 格雷斯海姆環烯烴聚合物(COP)單層小瓶CDE登記號轉為A狀態

更新時間:2023-08-04瀏覽:2941次
 


       目前,格雷斯海姆集團生產的環烯烴聚合物(COP)單層小瓶已通過關聯審評,CDE登記號成功激活,轉為A狀態。這意味著我們的產品在生產,質量,穩定性等方面得到了CDE的認可和批準,同時也符合藥品的安全性、有效性,質量可控性的法規要求。
 


      環烯烴聚合物(COP)單層小瓶
 


         我們環烯烴聚合物(COP)單層小瓶結合了塑料瓶和玻璃瓶的最佳特性,適用于液體藥物。它是由環烯烴聚合物加工而成,擁有惰性接觸表面,已證實適用于市面上多種制藥應用。可為生產有毒或高活性藥物解決方案的制造商提供包裝安全功能。單層COP瓶的尺寸包含:2ml、5ml、10ml、50ml, 在波蘭 Boleslawiec 的工廠潔凈室條件下生產,工廠已通過 ISO 9001、ISO 14001、ISO 15378和ISO 45001認證。單層COP瓶DMF登記號:16117,CDE登記號:B20190001419。
 
  產品特點:
 
  –  不易破裂
 
  –  耐高低 pH 值(無層離)
 
  –  低吸收率(蛋白質衍生活性成分)
 
  –  優的濾水性能
 
  –  不釋放重金屬離子
 
  產品規格:
 
  格雷斯海姆塑料事業部作為藥用塑料包裝專業制造商,產品品類廣泛,可用作固體、液體藥物和眼科應用。我們的標準產品范圍包括各種類型的塑料容器和蓋子、COP瓶、滴眼劑瓶、鼻腔噴霧器、霧化器、涂藥器、配件以及其他定制產品。我們的產品可支持在全球任何國家申請注冊并可輕松完成生產轉移,以此來實現造于本地,且用于本地,最終讓客戶受益,更讓患者受益。
 


         格雷斯海姆是制藥、生物技術、醫療保健和護膚品領域的全球合作伙伴,在藥品和護膚品包裝以及給藥系統領域供應品類廣泛的產品。作為創新和解決方案的合作者,格雷斯海姆提供一站式服務,涵蓋概念設計到最終產品的交付。格雷斯海姆擁有高水平的創新能力和產業競爭力,聚焦產品品質,以客戶需求為導向,來實現宏偉的發展目標。格雷斯海姆在歐洲、美洲和亞洲布局眾多創新和生產中心,構建起完善的國際合作網絡,致力于開發創新和可持續性解決方案。格雷斯海姆在全球擁有約 11,000 名員工,為全球各地客戶近距離供應產品,2022年公司年收入為18.2億歐元。憑借優*的產品和解決方案,格雷斯海姆在人類健康和福祉領域發揮著舉足輕重的作用。
 

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