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格雷斯海姆(Gerresheimer)生產這4種疫苗瓶

更新時間:2022-06-06瀏覽:1055次

在疫情肆虐期間,格雷斯海姆(Gerresheimer)一直是提供注射給藥解決方案的主要供應商。與許多其他注射劑疫苗一樣,預防XG的疫苗被灌裝在I型硼硅酸鹽玻璃制成的西林瓶中(也被稱之為注射劑瓶)。

“格雷斯海姆(Gerresheimer)按照國際ISO標準生產的疫苗瓶已被客戶成功使用了幾十年,并在疫苗的使用中得到了充分驗證。 隨著公司產品組合的不斷豐富,現如今我們已經能夠生產一系列疫苗瓶,來滿足日益增長且不斷變化的市場需求。 同時,注重患者的使用安全也是格雷斯海姆公司持續發展的核心價值觀,"Hans-Ulrich Pieper說道。——負責歐洲和中東及北非地區非腸道藥物解決方案高級銷售總監(管制玻璃產品)。

格雷斯海姆(Gerresheimer)產品范圍包括用于常規藥物,以及通過生物技術生產的藥物和其他特殊藥物包裝所需的西林瓶。 為了滿足不同的應用要求,格雷斯海姆不僅生產標準西林瓶,還生產包括不同質量要求下相應系列的西林瓶。  

所有格雷斯海姆生產的疫苗瓶(包括標準的,Pharma-Plus,Gx Elite 和 RTF系列)都是采用高質量的工藝和成像處理技術制造和檢驗,在此過程中,與合作伙伴共同商定的規范質量標準對后續的生產起決定性的作用。格雷斯海姆(Gerresheimer)成像檢測系統適用于各種參數(無論有無限制公差)以及不同客戶所需的質量標準,即 AQL(驗收質量標準)。


標準西林瓶 — 常見及久經考驗常用并經市場長期驗證

除玻璃安瓿外,注射劑瓶(西林瓶)是靜脈注射藥物和疫苗的主要包裝標準,它們還是許多其它疫苗和藥品常見的包裝材料。格雷斯海姆(Gerresheimer)根據國際標準和藥典的要求生產各種尺寸的瓶子。

Pharma Plus西林瓶  超出行業標準

Pharma Plus西林瓶的設計超出了制藥行業對關鍵尺寸和外觀質量的要求。Pharma Plus I型西林瓶具有高標準,這對于滿足客戶要求至關重要。 這些西林瓶瓶采用**的技術制造,并在生產過程中使用成像處理技術對西林瓶進行檢測。

Gx Elite西林瓶  防破性能極其穩定,無外觀瑕疵 

Gx Elite西林瓶可以說是一款無瑕疵的容器(瑕疵缺陷小于100微米),防破損能力比普通西林瓶提升了2到3倍,對于關鍵特性具有較高的加工能力 (Cpk),同時改進了抗脫層性能。Gx Elite是一款超出所有已知中硼硅西林瓶市場要求而進行開發的產品。 這款西林瓶增加了患者使用的安全性,同時降低了總擁有成本(TCO)。  

Gx Elite的質量明顯優于標準的西林瓶產品。它們在耐壓測試和壁厚側面沖擊測試中表現尤其亮眼。

Gx RTF西林瓶  免洗免滅,可隨時灌裝

Gx RTF西林瓶由中硼硅玻璃制成,滿足適用于ISO標準和藥典(USP and Ph. Eur.)的所有當前要求。 并按cGMP法規要求成型,在潔凈室清洗,包裝在巢式或管式托盤中進行滅菌。格雷斯海姆(Gerresheimer)采用自有包裝配置,同時也提供業內 Ompi EZ-fill 包裝設計方式。這意味著西林瓶已做好準備以便后續藥物的灌裝。Gx RTF西林瓶的優勢也是顯而易見的:無菌輸送,簡化灌裝和整理的過程,以高的質量標準,靈活地實現不同的包裝配置及進行一系列灌裝和密封技術的操作。 所有這些因素共同確保改善了整個產品生命周期內的總制造成本。 

現代檢測系統  

所有生產管制西林瓶工廠都采用標準化的產品控制、產品檢驗和包裝技術。 這些主要涉及 Gx G3 和 Gx RHOC 檢測技術,該技術是由公司內部開發,根據新的標準來確保高精度和質量保證,屬于整套精密成像檢測系統的一部分。 例如,Gx G3 檢測系統采用**的高清攝像頭,確保能夠可靠的檢測出瓶子的外觀缺陷。該智能軟件可以在幾分之一秒內檢測出缺陷產品并做好分類。 而 Gx RHOC 通過高分辨率矩陣相機和超中心ID相機確保產品的尺寸質量。 

格雷斯海姆所有西林瓶產品作為疫苗包裝材料的選擇都是以患者安全為中心 

由于產品可定制化,格雷斯海姆(Gerresheimer )的西林瓶系列可滿足所有客戶的不同需求。 所有不同質量的西林瓶都可作為多種疫苗的包裝材料,以往的市場反饋已多次證明了這一點,這其中也包含了用于預防XG 的疫苗瓶。 格雷斯海姆集團分布在歐洲、美洲和亞洲的工廠可按照制藥行業合作伙伴不同的質量標準進行生產,滿足了Global對于西林瓶市場的巨大需求。


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